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自願公告 產品合作開發及戰略合作協議

发表于:2018年07月10日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


石藥集團有限企业(澳门皇冠金沙亚洲)董事會(澳门皇冠金沙亚洲)欣然宣佈,本企业與上海君實生物醫藥科

技股份有限企业(澳门皇冠金沙亚洲)訂立產品合作開發及戰略合作協議(澳门皇冠金沙亚洲),內容有關PD-1(由

君實獨家提供之抗PD-1單克隆抗體)和白蛋白結合型紫杉醇用於治療乳腺癌的聯合用藥組合

(澳门皇冠金沙亚洲)之臨床開發、註冊及商業化。
 

根據該協議,本企业與君實須成立一個聯合研發委員會,以(1)制定該產品開發之臨床策

略;(2)制定及監督臨床研究時間表及進展;(3)確保訂約雙方擁有臨床數據的使用權;(4)就

PD-1與白蛋白結合型紫杉醇及其它化療藥物之聯合用藥試驗進行討論及作出決定;及(5)解

決於該產品開發及註冊過程中出現之任何問題。
 

本企业須負責(1)設計及實施該產品之臨床試驗;(2)就該產品於中華人民共和國(包括香港、

台灣及澳門) (澳门皇冠金沙亚洲)進行之臨床試驗提供白蛋白結合型紫杉醇;(3)於該地區申請及取得

該產品之批准;及(4)於該地區將該產品商業化。
 

君實須負責(1)於該地區取得PD-1單藥之批准;(2)就本企业於該地區進行該產品之臨床試驗

提供PD-1;(3)根據訂約雙方同意之供應協議提供PD-1予本企业,作為該產品於該地區銷售

之用。
 

君實授予本企业有許可費的獨家特許權,於該地區商業化該產品,期限為自該協議日期起至

接獲該地區之相關監管機關之批准後20年(澳门皇冠金沙亚洲)。於該期間內,本企业可(1)對該產品

進行臨床及非臨床研究;(2)於該地區就該產品進行申請並取得批准;及(3)將該產品於該地

區進行市場推廣及銷售。
 

君實及其關聯企业不應向任何第三方授出有關其PD-1於該地區開發及商業化該產品之任何權

利或許可。本企业及其關聯企业應僅與君實合作開發及商業化該產品。
 

本企业同意於五項達致該產品取得國家藥品監督管理局批准及發出產品批件之里程碑事件

中,每項里程碑事件向君實支付人民幣30,000,000元之里程碑款項(即總額最高為人民幣

150,000,000元)。
 

與該產品有關之所有知識產權(限於在該協議項下發現、發明或開發之範圍),均由本企业及

君實共同擁有。
 

君實為一間以中國為基地,以開發單克隆抗體藥物為主的創新生物製藥企业。

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