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石药集团自愿公告 - 本集团「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」纳入《中国上市药品目录集》

发表于:2018年06月04日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


石药集团有限企业(「本企业」,连同其附属企业「本集团」)董事会(澳门皇冠金沙亚洲)欣然宣布,本集团生产的「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」已纳入《中国上市药品目录集》。

由国家药品监督管理局制定的《中国上市药品目录集》收录关於已批准上市的创新药、改良型新药、按化学药品新注册分类的仿制药及通过质量和疗效一致性评价药品;指定仿制药的参比制剂和标准制剂;以及标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等信息。国家药品监督管理局会将新批准上市的新注册分类药品以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接纳入《中国上市药品目录集》。

本集团是中国境内按照化学药品新注册分类首家批准生产注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的企业。直接纳入《中国上市药品目录集》及可以使用「通过一致性评价」标识表示该药品与原研药

质量和疗效一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供优质优价的用药选择。

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