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石药集团自愿公告 - 治疗肺癌药物「酒石酸长春瑞滨脂质体注射液」获颁临床研究批件

发表于:2018年04月16日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


石药集团有限企业(「本企业」,连同其附属企业「本集团」)董事会(澳门皇冠金沙亚洲)宣布,本集团开发的「酒石酸长春瑞滨脂质体注射液」(澳门皇冠金沙亚洲)於近日获得中华人民共和国(澳门皇冠金沙亚洲)国家食品药品监督管理总局颁发临床研究批批,可以在中国开展临床研究。

长春瑞滨属长春花生物硷类抗肿瘤药物,抗癌活性高,临床上可单药或联合用药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌及恶性淋巴瘤等。

「酒石酸长春瑞滨脂质体」是石药集团自主开发的脂质体品种,临床前研究显示相对於普通制剂有较明显的优势:该产品可以剂量依赖性的显着抑制多种实体肿瘤的生长,包括S180 肉瘤、H22 肝癌、RM-1 前列腺癌、Lewis 肺癌及H460 人大细胞肺癌,疗效至少提高四倍。另外,动物安全性评价结果显示,该产品安全性和耐受性良好。

「酒石酸长春瑞滨脂质体注射液」目前在全球没有相似产品上市,该产品已在中国、美国、日本、英国、法国及德国等国家取得专利。基於良好的临床前研究结果,本集团将全力以赴,力争该产品尽快上市。

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