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恩必普注射液IV期临床研究方案论证会在京举行

发表于:2012年04月01日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


? ? ? ?3月21日下午,恩必普药业在北京中国科技会堂组织召开了“十二五”科技重大专项、集团重点项目——恩必普注射液IV期临床研究方案论证会。恩必普药业作为项目组长单位邀请到国家药审中心王涛部长、唐健元部长及恩必普注射液Ⅳ期临床项目专家组成员,副组长单位北京协和医院,天坛医院等参加了会议。
? ? ? ?会上,王涛部长和唐健元部长分别从专业角度对恩必普注射液IV期临床试验提出了高标准的要求,并从药品审评角度对开展恩必普注射液IV期临床试验的目的和意义做了陈述和讲解。大会参照国际标准对本研究的方案进行了讨论,尤其对方案中的评价指标、对照药、合并用药等方面进行了深入的交流。据悉,这次方案论证会是中国首次由国家药审中心委派技术审评专家组参加的方案论证会,为制定符合国际标准的恩必普IV期临床试验方案提出较好的建议。

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