澳门皇冠金沙网站-澳门皇冠金沙亚洲|十大

石药集团获得首张生物制剂GMP证书

发表于:2012年04月01日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


? ? ? 3月9?日,石药集团百克(澳门皇冠金沙亚洲)生物制药有限企业产品津优力,取得国家食品药品监督管理局颁发的生物制剂产品新版GMP认证证书,这是集团在生物制剂领域获得的首张新版GMP证书。迄今为止,集团共取得11?张新版GMP认证证书。
? ? ?济南百克1997年建厂,设备陈旧,部分文件缺失,现有各类文件不完整,相对于其它子企业来说,基础薄弱,与新版GMP相比存在较大差距。在这种条件下,通过新版GMP非常困难。
? ? ?针对这种现状,集团一是派专业领导不定期到现场引导,提出整改建议,并抽调事业部专人到现场办公;二是集团质管部带领济南百克员工,知难而上,制定阶段性计划及措施,并逐项引导,提供最大程度的技术支撑;三是尽最大努力发挥各子企业软硬件优势资源,协调中诺药业、欧意药业、维生药业、中奇企业、恩必普药业等21名专业人员,进行了9次预审计及技术引导,提供大部分文件及仪器设备等,提高了工作效率,少走了弯路;四是将其它子企业新版GMP认证检查中的问题与济南百克共享,并引导进行相应整改;五是加强培训,协调济南百克人员先后到中诺药业、欧意药业、恩必普药业等企业进行学习,济南百克每周抽出1小时时间进行新版GMP常识的学习,最终取得GMP证书。

澳门皇冠金沙网站|澳门皇冠金沙亚洲

XML 地图 | Sitemap 地图