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寻找晚期/转移性实体瘤受试者

发表于:2020年08月05日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


由石药集团中奇制药技术(澳门皇冠金沙亚洲)有限企业申办的一项“重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(澳门皇冠金沙亚洲)在晚期肿瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增和队列扩展的Ⅰ期临床研究”,经伦理委员会审议通过,现在以下中心进行。主要研究试验药物的疗效及其安全性。

本研究中申办方将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查。

招募主要条件:

1、年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准)且自愿签署知情同意书者;

2、Ia期研究:入组的受试者需患有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性实体瘤,且抗肿瘤标准治疗失败(疾病进展或不耐受),无可用的标准治疗或拒绝标准治疗;

Ib期研究:

队列A为经组织学或细胞学确认至少经过一线标准治疗失败或不能耐受的PD-L1表达阳性和/或dMMR/MSI-H和/或EBV阳性的局部晚期、复发或转移性实体瘤;

队列B为经组织学确认的PD-L1表达阳性(澳门皇冠金沙亚洲)和/或dMMR/MSI-H的、经过一线或以上化疗后进展或者不能耐受化疗的复发或转移性宫颈癌;

队列C为经组织学确认的经过含培美曲塞化疗后进展或者复发,或者不能耐受化疗的恶性间皮瘤;

队列D为经组织学确认的经过二线及以上治疗(含放疗或自体造血干细胞移植)失败的复发或难治性淋巴瘤,包括复发难治的经典霍奇金淋巴瘤、纵隔大B淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤。

队列E为经组织学或细胞学确认的至少经过一线标准治疗失败或不能耐受的非小细胞肺癌(需无EGFR或ALK基因突变);

3、曾接受过任何作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其他抗体/药物(包括PD-1、PD-L1、CTLA-4抑制剂等)治疗的受试者不能参加;

4、曾接受过异体器官移植史或异体造血干细胞移植史不能参加。

希翼了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,研究医生将给予您详尽的解答。是否入选由医生判定。

参研中心及信息如下:

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