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企业声明

发表于:2020年07月03日 发表人:石药集团 - 澳门皇冠金沙亚洲


石药集团一直敬重创新、践行创新,深知药品技术创新是解决人类健康问题的关键,每年巨资投入研发,期冀可以为人类健康做出贡献。

但同时大家也注意到,科技创新在推动医药行业快速发展的同时,用药负担过重的问题也一直困扰着人类社会。正如《联合国秘书长药品科技型高级别专家小组报告》中所描述的,大家一方面见证着科技创新给医疗卫生带来的巨大发展,另一方面也面临着药品可及性的严峻挑战。石药集团以“做好药 为中国 善报天下人”作为自己的使命,在致力于创新的同时,努力提高药品可及性,让更多疾患有药可医,有药可用。

2019年12月28日,石药集团欧意药业有限企业获得了国家药监局颁发的苹果酸舒尼替尼胶囊(以下简称舒尼替尼)仿制药的注册批件,并相继通过了质量和疗效一致性评价。虽然该药的相关专利权尚处于有效期限内,但大家是严格按照《专利法》有关Bolar例外的规定进行的仿制药申请,并慎重承诺在相关专利期限届满前不会生产和销售舒尼替尼。而且大家也曾多次努力和原研药企联系,表达购买专利许可的愿望,以便能够尽快向社会提供仿制药。但非常遗憾的是,2020年6月19日大家收到了杭州市常识产权局送达专利侵权处理的答辩通知书,苏根有限责任企业、法玛西亚普强有限企业指控大家在浙江省药械集中采购平台申报挂网的行为侵犯了其专利权。

因为药品要进入医院,必须经过集中采购平台采购。药企只有在通过采购平台的登记审核后,才能获得参加集采的资格。而药品集中采购平台的登记和审核通常会花费几个月的时间,如果大家在专利权期限届满后再去申报挂网,还要等待几个月的时间才能获得参加药品集采的资格,导致专利权期限届满后患者仍然要再等待几个月的时间才能购买到仿制药。

大家申报挂网的行为,仅仅是为获得集采资格做好准备,以便在相关专利权期限届满后尽可能早地为那些经济困难、等待着价格相对低廉的仿制药救命的癌症患者带去生命的希翼。哪怕提早一天,对于那些等待救命药的癌症患者也是非常宝贵的。大家在完成申报、审核和公示后,就主动暂停了后续行为,尚未获得参与集采的资格。因此,大家的申报挂网行为,仅仅是为未来获得销售资格做好准备,并没有做出销售舒尼替尼的意思表示,并没有抢占原研药的市场份额,也没有侵犯原研药专利的市场独占权。同时大家也一直没有放弃获得原研药专利许可的努力,以便能够尽可能早的将仿制药推向市场,为患者服务。 


石药集团欧意药业有限企业

2020年7月3日

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